10月27日晚間,科創(chuàng)板疫苗公司康希諾(688185)發(fā)布第三季度成績(jī)單,2020年前三季度營(yíng)收567.38萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)194.02%;凈利潤(rùn)為虧損1.76億元,上年同期虧損9347.36萬(wàn)元。
分季度來(lái)看,2020年第三季度,康希諾營(yíng)業(yè)收入164.42萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)6799%;凈利潤(rùn)虧損7369萬(wàn)元,上年同期虧損2378萬(wàn)元。截至2020年第三季度末,康希諾研發(fā)費(fèi)用已達(dá)1.77億元,較去年同期增加8212.45萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)86.82%,主要是為保持未來(lái)產(chǎn)品技術(shù)與質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì),提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力,公司持續(xù)增加研發(fā)投入所致。
康希諾與軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)于今年3月成為全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的新冠候選疫苗,也使得康希諾成為全球關(guān)注的焦點(diǎn)。
公開(kāi)消息顯示,該新冠疫苗已經(jīng)開(kāi)展全球多中心三期臨床試驗(yàn)。目前Ad5-nCoV三期臨床試驗(yàn)方案為國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì),計(jì)劃總共招募4萬(wàn)人,在18周歲及以上健康成人中開(kāi)展,以評(píng)估該款疫苗的安全性、有效性和免疫原性,并公布了三期臨床試驗(yàn)地點(diǎn)之一——巴基斯坦。
9月,康希諾在公告中表示,已經(jīng)與俄羅斯制藥公司NPO Petrovax Pharm,LLC簽署合作協(xié)議,將在當(dāng)?shù)亻_(kāi)展三期臨床試驗(yàn)。隨后,俄方于21日在其網(wǎng)站上發(fā)布新聞,宣布首批志愿者已成功在莫斯科接種該疫苗,未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。同期,巴基斯坦地方媒體報(bào)道證實(shí),康希諾與巴基斯坦制藥公司AJM-Pharma達(dá)成合作,在當(dāng)?shù)亻_(kāi)展三期臨床試驗(yàn),首批受試者已入組并成功接種,無(wú)不良反應(yīng)。
據(jù)海外媒體報(bào)道,除與以上兩國(guó)達(dá)成合作,墨西哥等國(guó)家也相繼宣布與康希諾生物的合作意向。10月,康希諾生物官方宣布其與墨西哥衛(wèi)生部簽署預(yù)購(gòu)框架協(xié)議,計(jì)劃自2020年底至2021年向墨西哥供應(yīng)3500萬(wàn)劑新冠疫苗,成為康希諾新冠疫苗的首個(gè)國(guó)際訂單。
在產(chǎn)能建設(shè)方面,康希諾生物也一直在積極布局,除了推進(jìn)其自有廠房的建設(shè),還在積極尋求合作伙伴,保障新冠疫苗的產(chǎn)能及后續(xù)供應(yīng)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,康希諾的新冠疫苗年產(chǎn)能可達(dá)3億劑,意味著每年至少能滿(mǎn)足3億人的新冠疫苗接種需求。
康希諾的新冠疫苗采用單針免疫,根據(jù)其在醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》發(fā)表的一期和二期臨床試驗(yàn)結(jié)果,數(shù)據(jù)充分證明了疫苗的安全性,且一針接種后引起顯著免疫原性,可刺激平衡的體液免疫和細(xì)胞免疫,受試者中尚未發(fā)現(xiàn)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)??迪VZ公告稱(chēng),該疫苗已于6月獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件,可作為軍隊(duì)內(nèi)部應(yīng)急使用。此外,由于該款疫苗因使用腺病毒載體技術(shù)路線(xiàn),與相同技術(shù)路線(xiàn)開(kāi)發(fā)的埃博拉病毒病疫苗一樣,可于2°C至8°C之間穩(wěn)定保存,具有穩(wěn)定性,更易于正常運(yùn)輸及存儲(chǔ),疫苗可及性更高。同時(shí),該疫苗可采用多種給藥途徑,可以通過(guò)肌肉注射或黏膜免疫途徑。
另外,公司的二價(jià)和四價(jià)的新型腦膜炎球菌結(jié)合疫苗已提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理,是最接近商業(yè)化的候選疫苗。其中,國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗曼海欣(MenhyciaTM)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)資格,康希諾也在其官方新聞中表示,已和輝瑞簽署了推廣服務(wù)協(xié)議,計(jì)劃在四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的監(jiān)管批準(zhǔn)后,由輝瑞公司負(fù)責(zé)其在中國(guó)大陸市場(chǎng)的學(xué)術(shù)推廣。